Инструкция по применению ТАВЕГИЛ ® (TAVEGYL) сироп

Сироп прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, с фруктовым запахом.

1 мл клемастин (в форме фумарата) 100 мкг

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, пропил пара-гидроксибензоат, метил парагидроксибензоат, динатрия гидрогенфосфат, калия дигидрогенфосфат, пропиленгликоль, сорбитол 70%, смесь фруктовых ароматизирующих добавок (ABRAC S-2718), вода деминерализованная.

60 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком-дозатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Относится к антигистаминным средствам из группы бензгидрильных эфиров. Уменьшает проницаемость капилляров, оказывает противоаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью, достигающей 12 ч.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь клемастин почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2-4 ч.

Связывание клемастина с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы имеет двухфазный характер, T1/2 составляет в?-фазе 3.6±0.9 ч, в?-фазе - 37±16 ч.

Интенсивно метаболизируется в печени.

Метаболиты в основном (45-65%) выводятся почками с мочой, неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В небольших количествах клемастин может проникать в грудное молоко.

Показания к применению

сенная лихорадка и другие аллергические ринопатии;
крапивница различного генеза;
зуд, зудящие дерматозы;
острая и хроническая экзема, контактный дерматит и лекарственные сыпи (в качестве дополнительного средства);
укусы насекомых.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 10 мл сиропа (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 60 мл сиропа (6 мг).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 5-10 мл сиропа перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Детям в возрасте от 1 до 3 лет назначают по 2-2.5 мл 2 раза/сут перед завтраком и на ночь.

Сироп рекомендуется дозировать при помощи прилагаемого мерного стаканчика.

Побочные действия

возможны сонливость, чувство усталости, седативный эффект, головокружение. В некоторых случаях, особенно у детей, отмечается стимулирующее действие на ЦНС, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражительностью, тремором, бессонницей.

возможны диспепсия, тошнота, боли в эпигастрии, запор, рвота;
редко - сухость во рту;
в отдельных случаях - отсутствие аппетита, диарея.

в отдельных случаях - учащение мочеиспускания, затрудненное мочеиспускание.

редко - сгущение бронхиального секрета и затруднение отделения мокроты, ощущение сжатия в грудной клетке.

редко - понижение АД (чаще у пожилых пациентов), сердцебиение, экстрасистолия.

в отдельных случаях - крапивница, кожная сыпь, фотосенсибилизация.

Противопоказания к применению

одновременное применение ингибиторов МАО;
заболевания нижних отделов дыхательных путей, в т.ч. бронхиальная астма;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 1 года;
повышенная чувствительность к клемастину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Тавегила при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тавегил не следует применять в период лактации, т.к. клемастин в небольших количествах выделяется с грудным молоком.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С особой осторожностью применяют Тавегил у пациентов с закрытоугольной глаукомой, стенозом привратника желудка, стенозирующей язвой желудка, с обструктивными явлениями в пилородуоденальной области, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи. С осторожностью назначают Тавегил больным с гипертиреозом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (в т.ч. с артериальной гипертензией).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Больным, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).

если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием изотонического раствора натрия хлорида и активированного угля. Можно назначить солевое слабительное. Показана симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎