Прегнавит капсулы мягкие 30 (10х3)

1 mini-doctor.com Инструкция Прегнавит капсулы мягкие 30 (10х3) ВНИМАНИЕ! Вся информация взята из открытых источников и предоставляется исключительно в ознакомительных целях. Прегнавит капсулы мягкие 30 (10х3) Действующее вещество: Поливитамины с микроэлементами Лекарственная форма: Капсулы Фармакотерапевтическая группа: Поливитамины, комбинации. Поливитамины с микроэлементами. Состав действующие вещества: вит. А, вит. D3, вит. Е, вит. В1, вит. В2, вит. В6, вит. В12, вит. РР, вит. С, кальция пантотенат, кислота фолиевая, железа (II) фумарат, кальция гидрофосфат безводный; 1 капсула содержит: ретинола пальмитата (вит. А) 3000 МЕ; холекальциферола (вит. D3) 200 МЕ; альфа-токоферола ацетата (вит. Е) 10 мг; тиамина нитрат (вит. В1) 1,5 мг; рибофлавина (вит. В2) 2,5 мг; пиридоксина гидрохлорида (вит. В6) 5 мг; цианокобаламина (вит. В12) 0,005 мг; никотинамида (вит. РР) 15 мг; кислоты аскорбиновой (вит. С) 75 мг; кальция пантотената (в виде кальция пантотената типа S, которая содержит около 65 % кальция пантотената и около 35 % кальция лактат) 10 мг; фолиевой кислоты 0,75 мг; железа (II) фумарата 30 мг; кальция гидрофосфата безводного 250 мг; вспомогательные вещества: п-метоксиацетофенон, етилванілін, лецитин, воск желтый, масло соевое гидрированное, масло соевое частично гидрогенизированное, масло рапсовое рафинированное, желатин, масло арахисовое рафинированное, триглицериды средней цепи, глицерин (85 %), титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), кошениль красная А (Е 124), сорбит (E 420), маннит (E 421), крахмала гидролизат гидрогенизований. Лекарственная форма

2 Капсулы мягкие. Основные физико-химические свойства: содержимое капсул: желто-коричневая маслянистая масса; оболочка: красно-коричневая непрозрачная продолговатая мягкая желатиновая капсула. Фармакотерапевтическая группа Поливитамины с микроэлементами. Код АТХ А11А А04. Фармакологические свойства Фармакодинамика. Прегнавит комбинированный витаминный препарат, содержащий минеральные вещества. Витамины и минеральные вещества, которые входят в состав препарата, полностью пополняют их дефицит в случае повышенной потребности в период беременности или кормления грудью. Действие Прегнавіту определяется компонентами, которые входят в его состав. Ретинола пальмитат (витамин А) необходим для биосинтеза родопсина, роста организма (плода в период беременности), повышает устойчивость и уменьшает уязвимость эпителиальных клеток кожи и слизистых оболочек, стимулирует процессы регенерации. Холекальциферол (витамин D3) регулирует обмен кальция и фосфора в организме, а также процесс становления структуры костей; предупреждает развитие рахита у новорожденных. Тиамина нитрат (витамин В1) как кофермент принимает участие в углеводном обмене, функционировании нервной системы. Рибофлавин (витамин В2) - важный катализатор процессов клеточного дыхания и зрительного восприятия. В период беременности ограничивает действие тератогенных факторов. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) в качестве кофермента принимает участие в белковом обмене и синтезе нейромедиаторов. В период беременности особенно необходим женщинам, которые в прошлом принимали оральные контрацептивы, что могло привести к истощение депо пиридоксина в организме. Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов; является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Никотинамид (вит. РР) участвует в процессах тканевого дыхания, жирового и углеводного обменов. Кислота аскорбиновая (витамин С) обеспечивает синтез коллагена; участвует в формировании и поддержании структуры и функции хрящей, костей, зубов; влияет на образование

3 гемоглобина, созревание эритроцитов. Физиологический уровень аскорбиновой кислоты в организме беременной женщины имеет большое значение для нормального развития плаценты, а также для повышения сопротивляемости организма инфекциям. Кислота пантотеновая (кальция пантотенат) как составная часть коэнзима А, играет важную роль в процессах ацетилирования и окисления; способствует развитию, регенерации эпителия и эндотелия. Кислота фолиевая принимает участие в синтезе аминокислот, нуклеотидов, нуклеиновых кислот; необходима для нормального эритропоэза. В период беременности выполняет в определенной степени защитную функцию относительно тератогенных факторов. α-токоферола ацетат (витамин Е) обладает антиоксидантной активностью, защищает вещества от окисления; поддерживает стабильность эритроцитов, предотвращает гемолиза; оказывает положительное влияние на функцию половых желез, нервной и мышечной тканей. Железо (в виде железа двухвалентного фумарата) участвует в эритропоэзе, в составе гемоглобина осуществляет транспортировку кислорода к тканям. Кальций (главным образом из кислого кальция фосфата безводного, а также кальция пантотената и кальция лактата) необходим для формирования костного вещества, свертывания крови, осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, нормальной деятельности миокарда. Фармакокинетика. Действие Прегнавіту является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение кинетических наблюдений невозможно. Ретинола пальмитат (витамин А) в основном абсорбируется в средних отделах тонкой кишки. Норма концентрации витамина А в плазме крови составляет от 300 до 700 мкг/л. От 30 % до 50 % абсорбированного витамина А сохраняется в печени и активируется в случае необходимости, период полувыведения ретиноидов составляет от 50 до 100 дней. Ретинол частично выводится из организма в неизмененном виде и частично выводится с мочой и калом в метаболізованій форме как глюкуронид. Холекальциферол (витамин D3) быстро и хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Холекальциферол преобразуется в печени в 25-гідроксихолекальциферол. В почках он подлежит дальнейшей трансформации в более эффективный 1,25-дигідроксихолекальциферол, который имеет первичную ответственность за действие витамина D. Витамины группы В быстро и почти полностью абсорбируются в желудочно-кишечном тракте и распространяются по всем тканям организма, при этом значительного отложения почти не происходит. Выведение из организма происходит главным образом через почки, где выводится или само вещество, или, в случае с некоторыми представителями этой группы, также химически связанные метаболиты.

4 Кислота аскорбиновая (витамин С) абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки через систему транспортировки, при этом процентное отношение количества абсорбированного снижается с увеличением дозы. Затем происходит переход к промежуточному метаболизму; происходит распространение по всем тканям организма. Особенно высокий уровень концентрации наблюдается в корковом веществе надпочечников и в гипофизе. Выведение из организма происходит с мочой в форме неизмененного вещества, а также в форме ряда метаболитов, среди которых также присутствует щавелева кислота. Кислота фолиевая абсорбируется главным образом в верхних отделах тонкой кишки (в двенадцатиперстной кишке, тощей кишке) и на 64 % связывается с белками. Вещество метаболизируется в печени и выводится из организма главным образом через почки, а также частично с калом. α-токоферола ацетат (витамин Е) абсорбируется главным образом в средних отделах тонкой кишки. Нормальная концентрация витамина Е в плазме крови составляет от 10 до 15 мг/л. Витамин Е частично откладывается в жировой ткани, в печени и мышцах, и частично сочетается в печени с глюкуроновой кислотой и выводится из организма с желчью и мочой. Железо абсорбируется в верхних отделах тонкой кишки. В сыворотке общий объем железа связывается с трансферрином, а затем используется для образования гемоглобина, миоглобина, цитохромоксидаз, каталаз и пероксидаз или откладывается в органах ретикулоэндотелиальной системы. Вещество выводится из организма с калом, мочой и потом. После абсорбирования в верхних отделах тонкой кишки кальций как основной электролит подвергается в организме комплексном контроля, который отвечает за кальциевый гомеостаз. Показания Повышенная потребность в витаминах и минералах в период беременности и после родов. Противопоказания Гиперчувствительность к действующим веществам, арахиса, сои или к другим компонентам препарата; пернициозная анемия; активная форма туберкулеза; саркоидоз; гипервитаминоз А и/или D; одновременный прием ретиноидов; гипервитаминоз Е; нарушение функции почек тяжелой степени; нарушения обмена железа; нарушения обмена меди; гиперкальциемия; гиперкальциурия тяжелой степени. Особые меры безопасности Лекарственное средство содержит соевое и арахисовое масло. Если у пациента аллергия на арахис или сою, не следует принимать это лекарственное средство. Лекарственное средство содержит кошениль красная А (Е 124), который может вызывать аллергические реакции.

5 Если установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство. Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий Прегнавит не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка жирорастворимых витаминов (А, D3, Е) вследствие депонирования последних в организме. Для предотвращения взаимного ухудшения всасывания продукты, содержащие железо, не следует принимать одновременно с антибиотиками тетрациклинового ряда, антацидными средствами, фторхинолонами, бісфосфонатами, леводопой, левотироксином, пеницилламином, тріентином. Если последние необходимо принимать обязательно, то интервал между приемами должен составлять не менее 2 часов. Лекарственные средства, содержащие кальций, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклинами, фторхинолонами), леводопой, бифосфонатами, пеницилламином, тироксином, тріентином, наперстянкой, противовирусными препаратами и тиазидными диуретиками, предназначенными перорально. Пациентам, принимающим оба препарата, необходимо разделить их прием по крайней мере 2 часами. Тиазидные диуретики способны задерживать в организме кальций, поэтому повышается риск возникновения гиперкальциемии. Фолиевая кислота усиливает метаболизм фенитоина. Витамин С усиливает действие и побочные явления противомикробных препаратов группы сульфаниламидов. Всасывание витамина Е могут нарушать препараты железа, серебра. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) может снижать эффективность леводопы. Взаимодействие с продуктами питания. За то, что щавелева (содержится в шпинате и ревене), а также фітинова кислоты (содержащаяся в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция, не рекомендуется применять препарат в течение 2 часов после употребления пищи, содержащей высокий уровень щавелевой и фітинової кислот. Особенности применения Не следует превышать рекомендуемые дозы. Препарат не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами и микроэлементами, поскольку возможна передозировка. Следует применять с особой осторожностью вместе с другими продуктами, содержащими

6 витамин А, синтетические изомеры ізотретіноїну и етретинату или бета-каротина, поскольку большие дозы этих компонентов считаются вредными для плода и могут вызывать гипервитаминоз А; следует применять с осторожностью с другими продуктами, содержащими витамин D, поскольку высокие суточные дозы могут вызвать гипервитаминоз D. Кальций, аскорбиновая кислота и витамин D могут вызывать формирование конкрементов, поэтому больным с нефролитиазом и уролитиазом следует применять витамины с осторожностью. Женщинам, которые принимали высокие дозы ретинола (больше МЕ), можно планировать беременность не ранее чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени существует риск нарушений развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме. С осторожностью применять при синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы, гипермагниемии. Это лекарственное средство следует применять с осторожностью и под наблюдением врача при поражениях печени, хроническом гломерулонефрите, тромбоэмболии, тиреотоксикозе, декомпенсации сердечной деятельности, тромбофлебите, подагре, гиперурикемии, эритремии, еритроцитозі. С осторожностью назначают при пептической язве желудка и двенадцатиперстной кишки, желчекаменной болезни, хроническом панкреатите, сахарном диабете, новообразованиях. Применение в период беременности или кормления грудью Препарат показан для применения в период беременности или кормления грудью. Для беременных женщин и женщин репродуктивного возраста ежедневная доза витамина А составляет 5000 МЕ и 600 МЕ витамина D3; эти дозы не следует превышать в связи с риском возникновения пороков развития у ребенка. Витамин А в дозах более высоких, чем МЕ в сутки, что назначался в течение i триместра беременности, может иметь тератогенный эффект. Витамин D3 и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Необходимо учитывать поступление витамина D3 и кальция в организм матери и ребенка из других источников. Следует придерживаться вышеупомянутых ограничений также во время кормления грудью. Хроническая передозировка витамина D может быть вредным для плода. Необходимо предотвращать передозировки витамина D, поскольку постоянная гиперкальциемия может приводить к задержке физического и умственного развития, надклапанного и аортального стеноза, а также ретинопатии у детей.

7 Нет данных относительно риска применения витамина В2, фолиевой кислоты, никотинамида, витамина С и кальция пантотената в рекомендованных дозах. Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность при применении очень больших доз витамина В6. Не рекомендуется применение высоких доз витамина А в период беременности. Витамин В1 и витамин В6 экскретируются в грудное молоко человека. Ретинол экскретируется в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применение высоких доз витамина А в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами Не влияет. Способ применения и дозы Препарат принимать по 1 капсуле 1 раз в сутки. Капсулы следует глотать, не разжевывая, и запивать небольшим количеством воды во время еды. Прегнавит можно применять не только в период беременности или кормления грудью, а также в течение 2-3 месяцев подряд. Дети Не применяют детям. Препарат показан для применения в период беременности или кормления грудью. Передозировка К симптомам острого отравления препаратом относятся: рвота, запор, понос, угнетение сознания. Интоксикация возможна лишь вследствие передозировки витаминами A и D. Передозировка основном связано с сопутствующим применением высоких доз монопрепаратов или мультивитаминов.

8 При длительном применении в высоких дозах могут возникнуть раздражение слизистой оболочки пищеварительного тракта, аритмия, парестезия, гіпеурикемія, снижение толерантности к глюкозе, гипергликемия, транзиторное нарушение активности АСТ, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы, нарушение функции почек, сухость и трещины на ладонях и ступнях, выпадение волос, себорейные высыпания. Симптомами острой передозировки витамином A является головная боль, повышенная потливость, ощущение усталости, тошнота, папиллоэдема, гепатомегалия, массивная десквамация кожи через 24 часа после передозировки. Симптомами хронического отравления являются сухость кожи; зуд; десквамация кожи; нарушение роста волос; трещины кожи возле уголков рта; чувство утомляемости; кровотечение; боль в костях нижних конечностей; гепатоспленомегалия; гипертрофия жировых клеток; фиброз; склероз центральных нервов; цирроз печени, обусловленный портальной гипертензией; асцит; псевдопухлини головного мозга, обусловленные увеличением внутричерепного давления; повышение уровня щелочной фосфатазы; гиперкальциемия; тошнота, папиллоэдема. Гипервитаминоз витамина D3 (к интоксикации приводит даже однократное передозировки) проявляется симптомами, которые обусловлены в основном гиперкальциемией, такими как анорексия, головная боль, рвота, запор, общая слабость, потеря веса, сенсорные нарушения, повышение температуры тела, жажда, полиурия, обезвоживание, апатия, задержка роста, инфицирования мочевых путей. Развитие гиперкальциемии связан с метастатической кальцификацией коркового слоя почек, миокарда, легких, поджелудочной железы. Передозировка витамина С (применение в дозе, превышающей 15 г) может приводить к гемолитической анемии у определенных лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Лечение отмена препарата, постельный режим, диета с незначительным содержанием кальция, большое количество жидкости, прием слабительных средств. При значительных симптомах гиперкальциемии внутривенное введение большого количества изотонического раствора натрия хлорида, введение фуросемида или производных этакриновой кислоты, препаратов кальцитонина, проведение гемодиализа. Побочные реакции Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая крапивницу, высыпания, зуд, анафилактический шок, отек лица, одышку, бронхоспазм, покраснение кожи, волдыри. Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические расстройства, включая дискомфорт в желудке, желудочно-кишечная боль и боль в животе; тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, изжога, окрашивание испражнений в черный цвет вследствие наличия в составе препарата железа. Со стороны почек и мочевыделительной системы: окрашивание мочи в желтый цвет вследствие наличия в составе препарата рибофлавина (витамин В2).

9 Нарушения метаболизма: гиперкальциурия, гиперкальциемия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, бессонница, сонливость, гипертермия. Срок годности 3 года. Условия хранения Хранить при температуре не выше 25 С в недоступном для детей месте. Упаковка По 10 капсул в блистере, по 3 или 6 блистеров в коробке. Категория отпуска Без рецепта. Производитель Меркле ГмбХ. Местонахождение производителя и адрес места осуществления его деятельности Людвиг-Меркле-Штрассе, 3, 89143, Блаубойрен, Германия. Внимание! Текст описания препарата "Прегнавит капсулы мягкие 30 (10х3)" предоставлен для общей информации и ознакомления и является упрощённым вариантом официальной аннотации к лекарству. Перед приобретением и использованием препарата обязательно обратитесь к врачу и получите профессиональные рекомендации. Данный текст размещён на портале сугубо для ознакомительных целей и не может служить основанием для самолечения. Только врач может выносить решение о назначении того или иного лекарства, определять дозу и график приёма.