Инструкция по применению ТАВЕГИЛ ® (TAVEGYL ® )
Вспомогательные вещества: сорбитол, этанол, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода д/и.
2 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.
Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 ч.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы составляет 95 %.
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.
Показания к применению
- профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в т.ч. при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина;
- ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства.
Режим дозирования
- средняя доза составляет 2 мг/2 мл, то есть содержимое 1 ампулы. Препарат вводят в/в или в/м утром и вечером.
С профилактической целью препарат вводят в/в медленно в дозе 2 мл непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5
- 0.025 мг/кг/сут в/м, поделив предварительно дозировку на 2 инъекции.
Побочные действия
- повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность.
- головокружение, одышка, реакции гиперчувствительности.
- головная боль, повышенная раздражительность, тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту, крапивница, кожная сыпь.
- запор, тахикардия, анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ;
- редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате;
- порфирия;
- беременность и период лактации;
- детский возраст до 1 года;
С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности, в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
В состав препарата входит этанол, это необходимо учитывать при назначении препарата пациентам с заболеваниями печени.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 1 года.
В состав препарата входит этанол, это необходимо учитывать при назначении препарата детям.
Особые указания
В/а введение препарата не разрешается.
В/в введение должно осуществляться медленно (в течение более 2-3 мин).
Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.
В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.
Передозировка
- сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.
- симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).