Инструкция по применению ИМУНОБЕКС (IMUNOBEX)

Капсулы твердые желатиновые, №0, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета; содержимое капсул - порошок белого цвета.

1 капс. инозин пранобекс 500 мг

Вспомогательные вещества: магния стеарат, дикальция фосфат безводный.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерол (глицерин), натрия лаурилсульфат, вода очищенная, титана диоксид, краситель бриллиантовый голубой (E133).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

3) оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие.

Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной и-РНК (нарушение транскрипции и трансляции) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.

Иммуномодулирующий эффект обусловлен влиянием на Т-лимфоциты (активизация синтеза цитокинов) и повышением фагоцитарной активности макрофагов. Под влиянием препарата усиливается дифференцирование пре-Т-лимфоцитов, стимулируется индуцированная митогенами пролиферация Т- и В-лимфоцитов, повышается функциональная активность Т-лимфоцитов, в т.ч. их способность к образованию лимфокинов, нормализуется соотношение между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров (восстанавливается иммунорегуляторный индекс CD4/CD8). Препарат значительно усиливает продукцию интерлейкина-2 лимфоцитами и способствует экспрессии рецепторов для этого интерлейкина на лимфоидных клетках; стимулирует также активность натуральных киллеров (NK-клеток) даже у здоровых людей; стимулирует активность макрофагов к фагоцитозу, процессингу и презентации антигена, что способствует увеличению антителопродуцирующих клеток в организме уже с первых дней лечения. Стимулирует также синтез интерлейкина-1, микробицидность, экспрессию мембранных рецепторов и способность реагировать на лимфокины и хемотаксические факторы. При герпетической инфекции значительно ускоряется образование специфических противогерпетических антител, уменьшаются клинические проявления и частота рецидивов.

Фармакологическое действие проявляется примерно через 30 мин и сохраняется до 6 ч.

Фармакокинетика

Препарат имеет высокую биологическую доступность, после приема внутрь быстро всасывается, C max инозина в плазме достигается через 1 ч.

Метаболизм и выведение

Инозин метаболизируется в реакциях типичных для пуринового обмена с образованием мочевой кислоты, уровень которой в сыворотке крови при приеме препарата может транзиторно повышаться; другие компоненты выводятся почками в форме глюкуроновых и оксидированных производных, а также в неизмененном виде.

Кумуляции в организме не выявлено. Полное выведение препарата и его метаболитов происходит через 48 ч.

Показания к применению

инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами простого герпеса типов 1 или 2 (простой герпес);
заболевания, вызванные вирусом Varicella zoster (ветряная оспа и опоясывающий лишай);
папилломавирусная инфекция аногенитальной области, остроконечные кондиломы (в качестве дополнения к терапии подофиллином и деструкции СО 2 );
подострый склерозирующий панэнцефалит;
иммунодефицитные состояния, вызванные вирусными инфекциями у пациентов с нормальной и ослабленной иммунной системой.

Режим дозирования

Имунобекс принимают внутрь после еды через равные промежутки времени 3-4 раза/сут, запивая небольшим количеством воды. Длительность лечения определяется с учетом особенностей заболевания, его тяжести, распространенности, частоты рецидивов. Курс лечения в среднем длится 5-14 дней и при необходимости после 7-10-дневного перерыва его повторяют. С перерывами и поддерживающими дозами лечение может длиться от 1 до 6 месяцев.

При лабиальном герпесе, ветряной оспе и опоясывающем лишае взрослым назначают по 2 капс. 3-4 раза/сут; детям суточную дозу определяют из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 10-14 дней (до исчезновения симптомов).

При генитальном герпесе в острый период назначают по 2 капс. 3 раза/сут на протяжении 5-6 дней; в период ремиссии поддерживающая доза - 2 капс. (1000 мг) 1 раз/сут - до 6 месяцев.

При инфекциях, вызванных папилломавирусом человека назначают по 2 капс. 3 раза/сут, курс лечения - 14-28 дней; при комбинации с криотерапией или СО 2 -лазерной терапией - по 2 капс. 3 раза/сут на протяжении 5 дней, 3 курса с интервалом в 1 месяц.

При подостром склерозирующем панэнцефалите суточная доза определяется из расчета 50-100 мг/кг за 6 приемов (каждые 4 ч) на протяжении 8-10 дней; после 8-дневного перерыва при легком течении дополнительно еще 1-3 курса, при тяжелом течении - до 9 курсов.

взрослым - по 2 капс. 3-4 раза/сут, курс лечения - от 2 недель до 3 месяцев;
детям - суточная доза определяется из расчета 50 мг/кг в 3-4 приема на протяжении 21 дня (или 3 курса по 7-10 дней с такими же перерывами).

Для восстановления функции иммунной системы и достижения устойчивого иммуномодулирующего эффекта у пациентов с ослабленным иммунитетом курс лечения должен длиться от 3 до 9 недель.

Побочные действия

часто (≥1% и <10%), иногда (≥0.1% и <1%).

Имунобекс хорошо переносится даже при длительном применении. Чаще всего отмечают кратковременное незначительное повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, вызванное метаболизмом инозина.

часто - тошнота, рвота, боль в эпигастрии, временное повышение активности трансаминаз и ЩФ.

часто - зуд.

часто - головная боль, головокружение, слабость;
иногда - сонливость, бессонница.

иногда - полиурия.

часто - боль в суставах.

часто - обострение подагры, повышение содержания мочевой кислоты в плазме крови.

Противопоказания к применению

подагра;
мочекаменная болезнь;
аритмия;
тяжелая почечная недостаточность III степени;
детский возраст до 6 лет;
беременность;
период грудного вскармливания;
повышенная чувствительность к инозину пранобексу и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (безопасность препарата не исследовалась).

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Особые указания

Следует помнить, что Имунобекс, как и другие противовирусные препараты, при острых вирусных инфекциях наиболее эффективен, если лечение начато на ранней стадии болезни (лучше в первые сутки).

Препарат применяется как для монотерапии, так и в комплексном лечении с антибиотиками, противовирусными и другими этиотропными средствами.

При непрерывном лечении свыше 14 дней необходимо проводить контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче, при лечении свыше 21 дня - целесообразно ежемесячно проверять важнейшие параметры функции печени и почек (активность трансаминаз, содержание креатинина), состав периферической крови.

У лиц пожилого возраста чаще, чем у лиц среднего возраста происходит повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.

Не следует назначать Имунобекс пациентам с гиперурикемией в связи с возможностью повышения содержания мочевой кислоты в сыворотке и в моче. При необходимости применения лекарственного средства у данной категории пациентов следует регулярно контролировать содержание мочевой кислоты в организме. Пациентам со значительным повышением содержания мочевой кислоты рекомендуется одновременно принимать средства, понижающие ее уровень.

Пациентам с острой печеночной недостаточностью требуется уменьшение дозы Имунобекса, т.к. процесс метаболизма инозина пранобекса происходит в печени.

В перечисленных выше случаях перед приемом препарата обязательна консультация с врачом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на психомоторные функции организма и может назначаться пациентам, которые обслуживают движущиеся механизмы и транспортные средства.

Передозировка

Случаи передозировки не наблюдались.

показано промывание желудка и проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Иммунодепрессанты ослабляют эффект Имунобекса.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам, которые принимают ингибиторы ксантиноксидазы, средства, усиливающие выведение мочевой кислоты и диуретики.

Совместное применение инозин пронабекса с зидовудином приводит к увеличению содержания зидовудина в плазме крови, а также увеличивает его T 1/2 . Таким образом, совместное применение инозин пранобекса с зидовудином позволяет назначать более низкие дозы зидовудина и увеличивать интервал между его приемами, поддерживая при этом необходимый уровень зидовудина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от влаги и света месте при температуре от 15° до 25°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎