ФОРТЕКОР ® ТАБЛЕТКИ инструкция по применению
Таблетки от бежевого до светло-коричневого цвета, овальной формы, имеющие риски (насечки) с обеих сторон.
1 таб. беназеприла гидрохлорид 5 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния коллоидный ангидрид, стеариновая кислота, сухие дрожжи, добавка со вкусом говядины.
Расфасованы по 14 шт. в блистеры, упакованные поштучно в картонные коробки вместе с инструкцией по применению препарата.
Фармакологические (биологические) свойства и эффекты
Ингибитор АПФ. Беназеприла гидрохлорид, входящий в состав лекарственного препарата, в результате гидролиза образует активный метаболит беназеприлат, который ингибирует ангиотензинпревращающий фермент (АПФ). Этот фермент является частью ренин-ангиотензиновой каскадной системы и превращает неактивный ангиотензин I в биологически активный ангиотензин II - гормон, контролирующий вазоконстрикцию и выброс альдостерона. Таким образом, препарат предотвращает сужение кровеносных сосудов, снижая АД и облегчая кровообращение у собак. У кошек способствует нормализации повышенного давления в капиллярах клубочков и снижает системное АД.
После перорального применения препарата беназеприла гидрохлорид хорошо всасывается из ЖКТ и метаболизируется до активного метаболита беназеприлата. Максимальная концентрация беназеприла и беназеприлата в плазме крови собак наблюдается соответственно через 30 мин и 75 мин, в плазме крови кошек - через 2 ч.
Наблюдается двухфазное снижение концентраций беназеприлата: начальная быстрая фаза (период полувыведения составляет 1.7 ч у собак и 2.4 ч у кошек) представляет собой выведение свободного лекарственного средства, в то время как конечная фаза (период полувыведения составляет 19 ч у собак и 29 ч у кошек) отражает высвобождение беназеприлата из связи с АПФ преимущественно в ткани. Беназеприл и беназеприлат активно связываются с белками плазмы (85-90%), в тканях обнаруживается преимущественно в печени и почках.
Многократное применение препарата Фортекор ® таблетки сопровождается некоторой кумуляцией беназеприлата; равновесное состояние достигается в течение нескольких дней (4 дней у собак).
Беназеприл в значительной степени метаболизируется путем ферментативного гидролиза, главным образом в печени, выводится из организма с мочой и желчью. У собак беназеприлат выделяется в количестве 54% с желчью и 46% через мочевыводящую систему, у кошек - 85% с желчью и 15% через мочевыводящую систему. Нарушение функции почек у собак и кошек не влияет на клиренс беназеприлата, поэтому при наличии почечной недостаточности коррекции дозы препарата не требуется.
Фортекор ® таблетки по степени воздействия на организм относятся к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Показания к применению препарата ФОРТЕКОР ® ТАБЛЕТКИ
- собакам при сердечной недостаточности;
- кошкам при хронической почечной недостаточности.
Порядок применения
Препарат применяют индивидуально перорально, независимо от кормления, 1 раз/сут в дозе 0.25-0.5 мг беназеприла гидрохлорида на 1 кг массы животного.
Терапевтическую дозу и продолжительность курса лечения в зависимости от физического состояния животного и течения заболевания определяет лечащий ветеринарный врач. При тяжелом течении заболевания разовая доза препарата может быть увеличена вдвое. Длительность курса лечения не ограничена.
Разовые дозы препарата в зависимости от массы животного и вида используемых таблеток представлены в таблице 1.
Массаживотного, кг Фортекор ® таблетки 5 мг Фортекор ® таблетки 20 мг Стандартная доза, таб. Повышенная доза, таб. Стандартная доза, таб. Повышенная доза, таб. кошки 2.5-51/2*1--кошки 5-1012--собаки 5-101/2*1--собаки 11-2012--собаки 21-40--1/2*1собаки 41-80--12
* Оставшиеся половинки таблеток следует поместить в блистер и использовать в течение 48 ч.
Особенностей действия препарата при его первом применении и отмене не установлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, т.к. это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы необходимо возобновить применение препарата в той же дозе и по той же схеме.
Побочные эффекты
При применении препарата в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. При повышенной индивидуальной чувствительности и развитии аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
При передозировке препарата у животного возможно чрезмерное снижение АД; в этом случае проводят промывание желудка, индуцируют рвоту, назначают теплый физиологический раствор в/в и средства симптоматической терапии.
Противопоказания к применению препарата ФОРТЕКОР ® ТАБЛЕТКИ
- стеноз аорты или легочной артерии;
- артериальная гипотензия;
- гипонатриемия;
- гиповолемия;
- острая почечная недостаточность;
- повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
Особые указания и меры личной профилактики
Применение препарата беременным и лактирующим животным при необходимости должно проводиться под контролем лечащего ветеринарного врача.
Препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
При применении препарата Фортекор ® таблетки не следует использовать калийсберегающие диуретические средства, блокаторы кальциевых каналов, препараты, содержащие калий, НПВС, седативные и другие препараты, обладающие гипотензивным действием. При необходимости одновременного применения препаратов этих групп следует контролировать функциональное состояние почек, концентрацию калия в крови, обращать внимание на признаки гипотензии (слабость, летаргия и т.д.).
Препарат Фортекор ® таблетки можно применять одновременно с пимобенданом.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Фортекор ® таблетки следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, ее следует утилизировать с бытовыми отходами.
Условия хранения ФОРТЕКОР ® ТАБЛЕТКИ
Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2°С до 25°С.
Срок годности ФОРТЕКОР ® ТАБЛЕТКИ
Препарат с истекшим сроком годности утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.