РЕБАГИТ 100мг N30 таб. покрытые пленочной оболочкой Маклеодз Фармасьютикалз Лтд ПРО.МЕД.ЦС Прага А.С.
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав1 таб.:ребамипид 100 мг.Вспомогательные вещества: маннитол - 35.7 мг, кроскармеллоза натрия - 14 мг, крахмал прежелатинизированный - 80.7 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, лимонная кислота - 2.3 мг, тальк очищенный - 3.1 мг, магния стеарат - 2.2 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 2.77 мг, тальк очищенный - 0.57 мг, титана диоксид - 1.11 мг, пропиленгликоль - 0.55 мг.
Фармакологическое действиеКлинико-фармакологическая группа: ГастропротекторФармако-терапевтическая группа: Гастропротекторное средствоФармакологическое действиеРебамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты. Способствует активации энзимов, ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.ФармакокинетикаВсасывание и распределениеПосле приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6 % препарата связывается белками плазмы.Метаболизм и выведениеT1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Показания— язвенная болезнь желудка;— хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;— предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП;Может использоваться в составе комбинированной терапии.
Противопоказания— индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата;— беременность;— период лактации;— возраст до 18 лет.
Способ применения и дозыВнутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.
Применение при беременности и кормлении грудьюБезопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.Поскольку ребамипид выделяется с грудным молоком, следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.
Побочные действияСо стороны пищеварительной системы: запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.Со стороны печени: признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения.Прочие: нарушение менструального цикла.
Особые указанияВлияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиДействие препарата на скорость психомоторных реакций и/или способность управлять транспортными средствами или механизмами не изучено. В случае приема препарата следует осторожно относиться к вождению автомобиля и другим видам деятельности, требующим, повышенной концентрации внимания.
ВзаимодействиеПри применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori, эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.
ПередозировкаСимптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.Лечение: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.
Срок годности2 года.
Условия храненияПрепарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.Свернуть
Форма выпускаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Состав1 таб.:ребамипид 100 мг.Вспомогательные вещества: маннитол - 35.7 мг, кроскармеллоза натрия - 14 мг, крахмал прежелатинизированный - 80.7 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, лимонная кислота - 2.3 мг, тальк очищенный - 3.1 мг, магния стеарат - 2.2 мг.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза - 2.77 мг, тальк очищенный - 0.57 мг, титана диоксид - 1.11 мг, пропиленгликоль - 0.55 мг.
Фармакологическое действиеКлинико-фармакологическая группа: ГастропротекторФармако-терапевтическая группа: Гастропротекторное средствоФармакологическое действиеРебамипид. Читать все