Инструкция по применению ТАВЕГИЛ ® (TAVEGYL ® ) таблетки

Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, со скошенной кромкой, с риской и гравировкой "OT" на одной стороне.

1 таб. клемастина гидрофумарат 1.34 мг,  что соответствует содержанию клемастина 1 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон (поливинилпирролидон), крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

H 1 -гистаминоблокатор, производное этаноламина.

Обладает противоаллергическим и противозудным действием, снижает проницаемость сосудов, оказывает седативный и М-холиноблокирующий эффект, не обладает снотворной активностью. Предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином. Уменьшает проницаемость капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд.

Фармакокинетика

С max в плазме достигается через 2-4 ч.

Антигистаминная активность препарата достигает максимума через 5-7 ч, сохраняется в течение 10-12 ч, а в некоторых случаях - до 24 ч.

Связь с белками плазмы составляет 95%. Выведение из плазмы двухфазно, соответствующие периоды полувыведения составляют 3.6 ±0.9 ч и 37 ±16 ч.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65%) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

Показания к применению

• сенная лихорадка (аллергический риноконъюнктивит);
• крапивница различного происхождения;
• зуд, зудящие дерматозы;
• острая и хроническая экзема, контактный дерматит;
• лекарственная аллергия;
• укусы насекомых.

Режим дозирования

Таблетки следует принимать до еды, запивая водой.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. В случаях, трудно поддающихся лечению, суточная доза может составить до 6 таблеток (6 мг).

Детям в возрасте 6-12 лет назначают по 1/2-1 таблетке перед завтраком и на ночь.

Побочные действия

• повышенная утомляемость, седативный эффект, заторможенность.

• головокружение, одышка, реакции гиперчувствительности.

• головная боль, повышенная раздражительность, тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту, крапивница, кожная сыпь.

• запор, тахикардия, анафилактический шок.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ;
• редкая наследственная непереносимость галактозы, лактозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы, в связи с содержанием лактозы в лекарственном препарате;
• порфирия;
• беременность и период лактации;
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью применять у пациентов со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 6 лет. У детей старше 6 лет применение возможно согласно режиму дозирования.

Особые указания

С осторожностью принимать пациентам со стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с тем, что препарат обладает умеренным седативным действием пациентам, принимающим Тавегил®, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

• сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны ЖКТ (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и, возможно, тахикардия.

Лечение. необходимо провести промывание желудка и принять активированный уголь. Показана также симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы (МАО).