Инструкция по применению АМЛОКАРД-САНОВЕЛЬ 10 (AMLOKARD-SANOVEL 10)
Амлокард-сановель 10 является антагонистом кальция, посредством блокирования медленных кальциевых каналов тормозит поступление кальция в гладкомышечные клетки миокарда и сосудов. Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим влиянием на гладкие мышцы сосудов. Антиангинальный эффект амлодипина осуществляется двумя путями:
- амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает ОПСС (общее периферическое сопротивление сосудов), на преодоление которой затрачивается работа сердца. Так как ЧСС не изменяется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребности в кислороде. Данные особенности объясняют эффективность действия амлодипина при сердечной ишемии;
- механизм действия амлодипина, вероятно, также включает в себя расширение главных коронарных артерий и коронарных артериол, как в неизменных, так и в ишемизированных зонах миокарда. Эта дилатация увеличивает поступление кислорода в миокард у больных с ангиоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия).
Фармакокинетика
После приема внутрь в терапевтических дозах амлодипин хорошо абсорбируется, достигая C max в крови через 6-12 ч после приема. Равновесная концентрация в плазме достигается через 7 дней.
V d равен примерно 21 л/кг, с белками плазмы связывается примерно 95% амлодипина. Конечный T 1/2 из плазмы составляет около 35-50 ч, что соответствует назначению препарата 1 раз/сут.
Амлодипин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
10% неизменного активного вещества и 60% метаболитов выводится с мочой, 20-25% - с калом.
Показания к применению
- артериальная гипертензия;
- стабильная стенокардия;
- нестабильная стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала).
Режим дозирования
Средняя начальная доза Амлокард-сановель 10–5 мг 1 раз/сут, которую можно увеличить до максимальной дозы – 10 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного. При одновременном применении с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ (ангиотензин превращающий фермент) коррекция дозы Амлокард-сановель 10 не требуется.
Побочные действия
- периферические отеки, покраснение лица, тахикардия, брадикардия,аритмии, боли в груди, гипотензия, одышка;
- тошнота, рвота, боли в животе, запор, диарея, диспепсия, гиперплазиядесен,панкреатит;
- головная боль, головокружение, усталость, сонливость;
- гипестезия, периферическая невропатия, парестезия;
- ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница;
- артралгия, артроз, мышечные судороги, миалгия;
- нарушение зрительных функций, конъюнктивит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к дигидропиридинам или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амлокард-сановель 10 в период беременности и лактации применяется лишь в том случае, когда возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяется у пациентов с нарушением функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина у таких больных увеличивается.
Применение у пожилых пациентов
Амлокард-сановель 10 хорошо переносится как пожилыми, так и молодыми пациентами. У пожилых пациентов препарат следует применять в средних рекомендуемых дозах.
Особые указания
С осторожностью применяется у пациентов с нарушением функции печени, поскольку период полувыведения амлодипина у таких больных увеличивается.
Амлокард-сановель 10 хорошо переносится как пожилыми, так и молодыми пациентами.
У пожилых пациентов препарат следует применять в средних рекомендуемых дозах.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Амлокард-сановель 10 не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и пользованию техникой, требующей повышенного внимания.
Передозировка
- снижение АД.
- симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении амлодипина и дигоксина не изменяются уровень дигоксина в сыворотке и его почечный клиренс. Амлокард-сановель 10 можно с безопасностью применять вместе с тиазидными диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, нитроглицерином, циметидином, НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), антибиотиками и пероральными гипогликемическими средствами.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже +25°С. Срок годности - 3 года.